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口罩目前國(guó)內(nèi)分三種：
第一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：”醫(yī)用防護(hù)口罩“、”一次性普通醫(yī)用口罩“；”醫(yī)用外科口罩“，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

第二種勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品），需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。

以上兩種申報(bào)出口時(shí)有可能被要求提供生產(chǎn)許可證復(fù)印件或國(guó)外進(jìn)口備案表，反正能生產(chǎn)的，這證照都不是問(wèn)題。
第三種是日常防護(hù)口罩，這個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的貝斯通檢測(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得國(guó)家權(quán)威檢測(cè)報(bào)告，具備CMA、CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，即可上市銷(xiāo)售。

口罩可以出口按摩？

關(guān)于經(jīng)營(yíng)資質(zhì)：
經(jīng)營(yíng)范圍是針對(duì)國(guó)內(nèi)開(kāi)票而言，然而出口是不需要開(kāi)票的，所以在以往我們代理公司的經(jīng)驗(yàn)中，只要國(guó)家不特別要求出口許可證或者配額的產(chǎn)品，無(wú)論在不在經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)，實(shí)際上出口都是沒(méi)有限制的。
看福步外貿(mào)論壇報(bào)關(guān)報(bào)檢板塊版主KODE的和行業(yè)的咨詢(xún)結(jié)果

原帖由 kedo 于 2020-3-3 10:46 發(fā)表
當(dāng)然，我們咨詢(xún)過(guò)海關(guān)，海關(guān)的說(shuō)法是
“海關(guān)對(duì)于口罩等物資暫無(wú)限制出口的政策，請(qǐng)企業(yè)按要求正常辦理出口手續(xù)，請(qǐng)周知?！?/span>
“只要是合法合規(guī)的，我們沒(méi)有理由去卡你們”
以上兩句出自2個(gè)不同地區(qū)的海關(guān)之口。

如果按照海關(guān)這樣說(shuō)的話，就沒(méi)底了，因?yàn)檫@里面并沒(méi)有明文規(guī)定，我們嚴(yán)格定義的“經(jīng)營(yíng)”大概是指“開(kāi)票”，出口這種不開(kāi)票的理論上也算經(jīng)營(yíng)，但是沒(méi)實(shí)際有監(jiān)管那么的嚴(yán)格，所以你要完全符合規(guī)定就比較麻煩了。
口罩目前是屬于二類(lèi)醫(yī)療器械

假如按照內(nèi)貿(mào)或者進(jìn)口（兩者都需要對(duì)外開(kāi)票）的要求來(lái)出口。

一 那么無(wú)論是二類(lèi)一類(lèi)三類(lèi) 都是需要經(jīng)營(yíng)范圍添加“醫(yī)療器械”這是最基本的要求。

二 其次經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品需要“醫(yī)療器械注冊(cè)證”

三 據(jù)說(shuō)目前國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)都是國(guó)家監(jiān)管，目前不太可能有大量口罩在國(guó)家監(jiān)管的情況下隨便流入市場(chǎng)，或者外銷(xiāo)，這時(shí)候你這批口罩是不是經(jīng)得起查又是一個(gè)問(wèn)題，是不是全部符合手續(xù)？有沒(méi)有逃離監(jiān)管？這都不得而知，當(dāng)然這個(gè)我也是聽(tīng)說(shuō)，對(duì)于內(nèi)情不是很了解。

如果你要出口口罩，最安全的方式是：

和有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍，且有醫(yī)療注冊(cè)證的工廠做美金價(jià)格，讓他直接出口給最終用戶。