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我想問一下，如今能出口口罩到美國嗎？

人們想給日本的顧客寄一些口罩以往，是否會被中國海關扣留？

我國現階段沒有有關口罩出口的嚴禁！

中國海關也不會扣留口罩！

出口時被限定、被誤解

直接原因取決于出口資質證書和國外的規定不一樣

人們對于口罩等病疫情物資供應的出口難題，梳理了一些規定和標準，期望能夠 協助到要想出口病疫情物資供應的外貿公司們。

中國出口（公司行為）

用于銷售：

需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

用于贈送或代為采購：

作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

國外進口

韓國：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。

企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

日本：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細?菌?過濾率

?VFE：病毒過?濾?率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

美國

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等

根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。

該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

那麼，溫度測量機器設備需求能不斷多長時間？

“如今需求十分充沛，估算至少不斷1至2月?！贝罅⒖萍嫉墓ぷ鲉T表達，如今除開中國很多的需求，出口外貿需求也十分充沛。

“企業的熱電堆紅外傳感器訂單信息早已排來到4月末。”上述情況制造熱電堆紅外傳感器的上市企業工作員告訴記者。

新聞記者在訪談中掌握到，以便疏解銷售市場需求，一部分溫度測量機器設備企業想擴張生產能力，但碰到了新“難題”：因為全國各地對開工的規定不一樣，工作人員流回遭受阻攔，造成這種生產廠家無法招騁到大量的一線職工。