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導讀: 海關監督的要點 根據《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號（2020年3月28日）、商務部/海關總署/國家藥品監督管理局公告2020年第5號（2020年3月31日）、海關總署公告2020年第53號（2020年4月10日）、商務部/海關總署/國家市場監...

海關監督的要點

根據《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號（2020年3月28日）、商務部/海關總署/國家藥品監督管理局公告2020年第5號（2020年3月31日）、海關總署公告2020年第53號（2020年4月10日）、商務部/海關總署/國家市場監督管理總局公告2020年第12號（2020年4月25日），海關方面對醫療物資出口的監管注意事項：

1無需產地檢驗
不同于其他出口法檢商品，53號公告中新增法檢出口醫療物資無需實施產地檢驗，采取口岸驗證管理方式，報關時無需出口電子底賬（對新冠病毒檢測試劑，發貨人應當申請衛生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》通過單一窗口申報，經海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號）；

2醫療物資、非醫用物資要求有所區別

對三部委“5號公告”里5類醫療物資（新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計），提交醫療器械產品注冊證和企業承諾聲明（新冠病毒檢測試劑還須提供藥監部門出具的出口銷售證明）；“5號公告”外的醫用物資，提交注冊證和質量安全承諾書。特別要說明的是，若產品（指上述5類醫療物資）取得國外標準認證或注冊，自4月26日起，出口企業在報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）驗放。

3非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。醫療物資納入法檢

目前，只將醫療物資列為法檢，民用口罩等非醫用物資暫未納入，盡力將對企業的影響范圍減少到最小。但自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫用用途。海關憑商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）驗放；對不在市場監管總局查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單（市場監管總局網站www.samr.gov.cn動態更新）內的，海關接受申報，予以驗放。對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

4出口口岸監管重點

品名、數量是否與申報相符，是否存在霉變、污染、超出保質期、破損，以及是否存在摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情況。

5出口法檢醫療物資應當符合進口國（地區）的要求

對進口國（地區）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。

6查詢途徑

醫療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢（不定期更新）。

7裝運前檢驗

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協議，對出口至部分國家和地區的商品需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的，仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監裝，并由海關出具裝運前檢驗證書。

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